近日，亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司（简称 “亚飞医药”）宣布，正式与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）签署临床试验合作与药物供应协议（CTCSA）。本次合作标志着亚飞医药原创TMEA肿瘤微环境激活平台的价值获得全球头部药企认可。

根据协议，双方将开展一项多中心、开放标签Ib/II期临床试验，评估莱古比星（QHL-108）联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（KEYTRUDA^®）联合或不联合化疗，用于IV期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性，旨在为存在未满足临床需求的肿瘤患者提供全新潜在治疗方案。本次临床研究由亚飞医药主导开展，默沙东将负责提供试验用药品帕博利珠单抗。

莱古比星（QHL-108）是一款依托亚飞医药自主研发的肿瘤微环境特异性激活（TMEA）技术平台研发的，首个由莱古酶（Legumain）激活的偶联药物，目前已完成首个注册临床，若获批，将成为首款获批的采用Topo II抑制剂（即多柔比星）作为有效载荷的偶联药物。目前拟开发的主要适应症包括：软组织肉瘤，非小细胞肺癌，卵巢癌及乳腺癌等。

帕博利珠单抗（KEYTRUDA^®）是默沙东研发的一款PD-1免疫检查点抑制剂，能增强人体免疫系统识别并攻击肿瘤细胞的能力，目前已在全球获批用于多种恶性肿瘤的治疗。

亚飞医药创始人、首席执行官兼首席医学官刘辰博士表示：“非常荣幸与默沙东达成本次临床合作。TMEA平台的核心优势在于药物精准激活、全身毒性更低，具备和多款靶向、免疫药物联用的巨大潜力。本次联合临床研究，旨在进一步拓展莱古比星的临床应用边界。同时，能够获得国际头部药企的认可，充分凸显了我们底层原创技术平台与核心管线的临床潜力。未来公司也将持续推进多元联合疗法开发，并积极拓展全球范围内临床与产业合作机会。” 

关于亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司（简称“亚飞医药”） 

亚飞医药依托全球首创独有的肿瘤微环境激活（TMEA）技术平台，研发并推进高选择性、低毒性的创新抗癌药物，致力于解决传统化疗及靶向药的毒性难题，聚焦未满足的肿瘤治疗需求，有望变革传统治疗模式并重塑癌症治疗范式。展望未来，亚飞医药的目标是成为一家具备成熟生产与商业化能力的全面综合型生物制药公司。

KEYTRUDA^®为已注册商标，商标权利人为美国新泽西州罗威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。

风险提示

本次 CTCSA 合作聚焦联合临床试验开发，暂不涉及产品权益转让及商业授权。创新药临床试验存在固有不确定性，联合方案临床终点有待后续研究数据验证，请客观理性看待项目研发推进。