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亲合力QHL-236莱古杉醇项目临床试验申请获得默认许可
时间:2022/4/20 14:59:47
来源:亲合力

亲合力公司今日宣布,其新型精确制导的紫杉醇类新药产品QHL-236(注射用莱古杉醇)的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,用于治疗晚期实体瘤。紫杉醇是一种天然抗癌药物,在临床上已经广泛用于卵巢癌,乳腺癌,胰腺癌和前列腺癌,以及对肺癌、大肠癌、黑色素瘤、头颈部癌、淋巴瘤和脑瘤的治疗。紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇在临床上都具有骨髓抑制的血液毒性,其他的毒副还包括:过敏 、神经毒性、心血管毒性、胃肠道反应 、肝脏毒性 、脱发等相同特征。


莱古杉醇是一种新型精确制导的紫杉类新药,其在正常组织和血液中药物的活性被封闭, 药物只在肿瘤部位聚集和释放活性,从而可显著降低化疗毒副作用和提升疗效。同时,因为精确制导的特征,对免疫系统和血液中的免疫细胞无毒性,适合于联合免疫治疗共同治疗各种晚期实体瘤。



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